Форлакс

ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
06.08.2007 №454
Реєстраційне посвідчення №UA/6852/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату ФОРЛАКС (FORLAX)

Загальна характеристика:

Міжнародна назва: макрогол;

Основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору легкорозчинний у воді з запахом апельсина та грейпфрута;

Склад: 1 пакетик містить макроголу 4000 – 10 г;

Допоміжні речовини: натрію сахарин, ароматизатор.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для внутрішнього застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Осмотичні проносні засоби. Макрогол.

Код АТС А06АD15.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води Форлакс утримує її в кишечнику.

Таким чином, збільшується вміст рідини у порожнині кишечнику, що поліпшує процес випорожнення.

Проносна дія Форлаксу настає через 24-48 годин після прийому.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму в незмінному стані.

Показання для застосування. Симптоматичне лікування запорів.

Спосіб застосування та дози. Препарат призначений для перорального застосування.

Лікування має на меті відновлення моторики товстого кишечнику за умови дотримання відповідної культури харчування.

Дорослим і дітям віком від 8 років звичайно призначають вживати по 1-2 пакетики на добу, бажано вранці, в один прийом під час їжі. Кожен пакетик попередньо розчиняють у склянці води.

Перший ефект від застосування препарату настає протягом 24-48 годин після прийому.

При виражених запорах приймають по 2 пакетики двічі на добу протягом 3 днів, потім по 2 пакетики на добу.

Побічна дія. Препарат звичайно переноситься добре, але можуть виникнути деякі побічні ефекти.

З боку травневої системи: в окремих випадках може виникнути здуття живота та/або біль в животі, нудота.

При прийомі дуже великої дози можливий розвиток діареї, яка самовільно припиняється через 1-2 доби після відміни препарату; після цього можна приймати Форлакс у нижчих дозах.

Дуже рідко можуть виникнуть реакції гіперчутливості: шкірний свербіж, кропив’янка, висип, набряк обличчя, набряк Квінке, анафілактичний шок.

Протипоказання. Форлакс не можна застосовувати при запальних захворюваннях товстої кишки, таких як неспецифічний виразковий ректоколіт, хвороба Крона;

- при частковій або повній кишковій непрохідності;

- при перфорації кишечнику або її загрозі;

- при болю у животі невизначеного походження, гіперчутливість до макроголю або до інших компонентів.

Дитячий вік до 8 років.

Передозування. У зв’язку з відсутністю системної абсорбції передозування малоймовірне.

Особливості застосування. Препарат не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Дітям препарат «Форлакс» призначається як тимчасова допоміжна терапія в поєднанні з дотриманням відповідних правил культури харчування строком не більш ніж 3 місяці. Той факт, що під час лікування, незважаючи на дотримання дієтичних рекомендацій, симптоми захворювання не зникають, може свідчити про наявність органічної патології, яка потребує специфічної терапії.

Вагітність і годування груддю.

Форлакс можна призначати в періоди вагітності та годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо уповільнення абсорбції лікарських засобів, які приймають одночасно з Форлаксом. Тому рекомендується приймати Форлакс окремо від інших засобів, з інтервалом не меншим ніж 2 години.

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище + 25 °С в недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. 10 або 20 пакетиків у картонній коробці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі.

Адреса. 28100 Дрьо, Франція.

Перший заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д.м.н., проф. А.М. Морозов