Фортранс

АТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров’я України
15.02.2008 №75
Реєстраційне посвідчення № UA/6620.01.01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату ФОРТРАНС (FORTRANS)

Загальна характеристика: 

міжнародна назва: макрогол;

основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору, легкорозчинний у воді;

склад: 1 пакетик містить макроголу 4000 - 64 г;

натрію сульфат безводний - 5,7 г;

натрію бікарбонат - 1,68 г;

натрію хлорид - 1,46 г;

калію хлорид - 0,75 г;

натрію сахарин - 0,1 г.

Форма випуску. Порошок для приготування розчину для перорального застосування.

Фармакотерапевтична група. Проносні засоби. Код ATC А06А D65.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. За рахунок утворення водневих зв’язків з молекулами води

Фортранс утримує її в кишечнику. Вода розріджує і збільшує вміст кишечнику по всій його довжині. Після цього

препарат повністю евакуюється із кишечнику разом з його вмістом. Дія кишечнику, як правило, починається через 1-1,5 години і триває 2-5 годин. Якщо Фортранс приймають дворазово, випорожнення кишки при повторному прийомі вранці починається через 20 - 30 хв.

Фармакокінетика. Препарат не всмоктується і не метаболізується. Виводиться з організму в незмінному вигляді з калом.

Показання для застосування. Підготовка кишечнику для проведення: ендоскопічних та рентгенологічних досліджень; хірургічних втручань на кишечнику.

Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують у дорослих. Вміст кожного пакетика розчиняють в 1 літрі води. Дозування встановлюють із розрахунку приблизно 1 літр розчину на 15 - 20 кг маси тіла. Зазвичай необхідна для процедури кількість розчину становить 3 - 4 літри. Одну склянку розчину рекомендується випивати протягом 15 хв. За годину необхідно випити 1 літр розчину. Розчин приймають ввечері, якщо процедури призначені на ранок чи протягом дня, але з таким розрахунком, щоб приймання препарату було закінчено за три години до проведення процедури.

Побічна дія. На початку прийому іноді відзначаються нудота та блювання, метеоризм, які згодом зникають. Іноді виникає відчуття здуття живота. Рідко спостерігаються алергічні шкірні реакції: сип, кропив’янка, набряки.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Зневоднення організму, тяжка серцева недостатність; карцинома чи будь-які інші захворювання кишечнику, що супроводжуються ушкодженням слизової оболонки (хвороба Крона, неспецифічний виразковий коліт); кишкова непрохідність. Дитячій вік до 15 років.

Передозування. Діарея. Лікування симптоматичне.

Особливості застосування. Особам похилого віку рекомендується застосовувати препарат під наглядом лікаря.

Фортранс не містить цукру, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет, а також особам, з раціону яких виключається галактоза.

Вагітність і лактація.

Застосування Фортрансу в період вагітності і лактації можливе лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенціальний ризик для плода та дитини.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Уповільнює абсорбцію із кишечнику препаратів, що призначаються одночасно.

Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище +30 ˚С.

Термін придатності – 5 років.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 4 пакетики у картонній коробці.

Виробник. Бофур Іпсен Індустрі.

Адреса. 28100 Дрьо, Франція.

Перший заступник директора Державного

фармакологічного центру

МОЗ України, д.м.н., професор А.М. Морозов